דרוש/ה מהנדס/ת איכות - Medical Device

משרה: 73681 | אזור: עמק יזרעאל (עפולה, נוף הגליל, מגדל העמק, טבעון)
תחום מקצוע: הבטחת איכות QA
תפקיד: מהנדס איכות
השכלה: רלוונטית לתחום
תיאור התפקיד (משימות ותחומי עיסוק מרכזיים)
1. ניהול איכות בקבלה, תהליך הייצור ובדיקות סופיות.
2. תמיכה בניהול איכות ספקים.
3. ביצוע ולידציות למכונות ולתהליכי ייצור ואריזה.
4. ליווי בהרצת הוולידציה, עריכת דוחות סיכום וכתיבת המלצות לשיפור.
5. איסוף, ניתוח והפקת דוחות איכות.
6. חקר כשלים, איתור סיבות שורש ופעילות מנע.
7. תמיכה ב MRB.
8. אחריות על מערך הכיולים בחברה.
9. סיוע בחקר ותיעוד תלונות לקוחות – בארץ ובעולם.
10. כתיבה ותחזוקה של נהלי איכות.
11. כתיבה ועדכון הוראות עבודה במחלקות השונות.
12. ביצוע מבדקים פנימיים ותמיכה במבדקים חיצוניים.
13. הסמכות, הדרכות ובדיקת אפקטיביות.
14. תכנון וביצוע הדרכות איכות.
15. כתיבת פעולות מתקנות ומונעות ומעקב אחר בדיקת אפקטיביות.
דרישות התפקיד (השכלה, יכולות וניסיון קודם)
1. השכלה: הנדסאי/ת /מהנדס/ת איכות – חובה!
2. ניסיון בתפקיד דומה בחברה מתחום המכשור הרפואי - יתרון.
3. ניסיון בוולידציות – יתרון!
4. שליטה בתוכנות -Office - חובה.
5. ניסיון בעבודה בסביבה דינאמית ומרובת ממשקים - יתרון.
6. אנגלית ברמה טובה מאוד – חובה. רוסית – יתרון.
7. ניסיון על מערכת Priority – ERP.
8. סדר וארגון ברמה גבוהה, יכולת להבין מפרטים, שרטוטים ודפי נתונים – חובה.
9. יכולת עבודה תחת לחץ, מקצועיות, יחסי אנוש מעולים.
10. רקע ברגולציה – יתרון.
הערות
המשרה מיועדת לנשים ולגברים.
קבצים מצורפים